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    弋阳县计划生育服务站
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左炔诺孕酮硅胶棒

[成份]

本品主要成份为左炔诺孕酮

化学名称:(-)-13-乙基-17-羟基-18,19-双去甲基-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。

化学结构式:

分子式:C21H28O2

分子量:312.47

[性状]

本品为乳白色含药硅橡胶且具弹性的圆柱状棒,外包无色透明的硅橡胶,两端用黏合剂封口。

[用法用量]

于月经周期的第一周内(从月经来潮的第一天算起),局麻无菌条件下,在上臂或股内侧皮肤上做一个0.2cm的切口,用套管针将埋植剂放入皮下。外敷创可贴,纱布包扎即可。每人每次2支,有效避孕四年。

不良反应:主要表现为月经紊乱(月经过频、经期延长、月经稀发、闭经或点滴出血等)、类早孕反应(恶心、头晕、乏力等)、乳房胀痛,偶见体重增加、血压上升、精神抑郁或性欲改变等及个别埋植局部发生感染。

[禁忌]

急慢性肝病、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑 妊娠者和抗凝血药者禁用。

[注意事项]

1.既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。

2.如出现不能耐受的不良反应,可由医生对症治疗,必要时可取出药棒。

3.妇女规则使用巴比妥类药物、苯妥英钠、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物,可影响本品的避孕效果。

4.计划妊娠者,需在取出后六个月后方可受孕。

5.本品应在县级医院或计划生育指导站以上的医疗单位进行植入、观察和取出。

6.手术操作人员必须经严格的技术培训,取得资格后方能开展此项手术。

7.植入本品的妇女应定期到上述医疗单位进行随访观察。

8.本品埋植期间,如植入者发生妊娠,建议人工流产终止妊娠,并取出埋植剂。

9.取出埋植时,须谨慎仔细,降低破损率。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

孕妇及哺乳期妇女禁用

[儿童用药]

尚不明确。

[老年用药]

尚不明确。。

[药物相互作用]

巴比妥类药物、苯妥英钠、解热镇痛药、保泰松、利福平和四环素等药物,可影响本品的避孕效果。

[药物过量]

尚不明确。

[药理毒理]

本品为全合成的孕激素。具有极强的抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵;它能使宫颈粘液变稠,阻碍精子穿透,又

能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床,因而起到避孕作用。

[药代动力学]

埋植于皮下,属零级释放型。每日释放68μg,以后每日释放量逐渐下降,一年末为40μg,5年末为30μg。

[贮藏]

遮光、密封保存。

[包装]

复合塑料袋包装。2×75mg/支/套。

[有效期]

36个月(以生产日期为准,三年内埋植)

[执行标准]

执行标准:WSI-(X——281)-2004Z

[标准编号]

(2004)国药标字X-281号