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    弋阳县计划生育服务站
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复方醋酸甲地孕酮片

[成份]

本品为复方制剂,每片含主要成份醋酸甲地孕酮1毫克,炔雌醇0.035毫克。辅料为:预胶化淀粉、糖粉、淀粉、糊精、硬脂酸媚、包衣粉。

[性状]

本品为薄膜衣片。

[作用类别]

本品为口服避孕药类非处方药药品。

[用法用量]

口服,于每次月经第5日开始,一日1片,连服22日。停药后3-7天内行经,于行经的第5天再服下一周期的药。产后或流产后在月经来潮再服。服药一个月可以避孕1个月,因此需要每个月服药。一般在睡前服,可减少不良反应。

[不良反应]

1.类早孕反应:表现为恶心、呕吐、困倦、头晕、食欲缺乏。

2.突破性出血(多发生在漏服药时,必要时可每晚加服炔雌醇0.01毫克),闭经。

3.精神压抑、头痛、疲乏、体重增加、面部色素沉着。

4.肝功能损害,或使肝良性腺瘤相对危险性增高。

5.35岁以上的吸烟妇女,服用本品患缺血性心脏病危险性增加。

6.可能引起高血压。

[禁忌]

下列情况应禁用:乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血病、精神抑郁症及40岁以上妇女。

[注意事项]

1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家庭病史,特别注意检查血压。服药期间,应定期体检,发现异常应及时停药就医。

2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。

3.必须按规定方法服药,漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按常规服药外,应在24小时内加服1片。

4.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍、高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或、皮肤黄染或全身瘙痒。

5.吸烟可使用本品的妇女发生心脏病和中风的危险增加,尤其是35岁以上的(含35岁)妇女,故服药期间应戒烟。

6.哺乳期妇女应于产后半年开始服用。

7.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,直到出现第一个月经周期后再怀孕。

8.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止服用。

11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]

1.可使避孕效果降低的药物:抗菌药、尤其是口服广谱抗菌药;药酶诱导剂,如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。

2.本品影响其他药物的疗效,使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药。使其疗效增强的三环类抗抑郁药。

3.如正在服用其他药物,使用本品前请咨询医师或药师。

[药理作用]

本品系由孕激素与雌激素的衍生物组成的复方制剂。孕激素的衍生物醋酸甲地孕酮能阻止孕卵着床,并使宫颈黏液稠度增加,阻止精子穿透。雌激素的衍生物炔雌醇能抑制促性腺激素的分泌,从而抑制卵巢排卵。两种成分配伍,增强避孕作用,又减少了不良反应。

[贮藏]

遮光,密封保存。

[包装]

铝塑包装:22片/板/盒。

[有效期]

60个月

[执行标准]

部颁标准二部第五册

[批准文号]

国药准字H31021920

[说明书修订日期]

2007年4月5日