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醋酸甲地孕酮片

[成份]

本品主要成份为:醋酸甲地孕酮。

化学名称: 6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯。

化学结构式:

分子式:C24H32O4

分子量:384.52

[性状]

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。

[用法用量]

口服:一次一片,于每次需用期开始的当日中午服一片,晚上加服一片,以后每日晚上服一片,直至需用期结束的次日再服一片。

[不良反应]

1. 主要为恶心、呕吐、头晕、倦怠。

2. 突破性出血,可每晚加服炔雌醇0.01~0.015毫克,连服3~5天,若出血量较多接近下次月经时则可作为一次月经,不需处理。

3. 偶见闭经,可注射复方黄体酮针剂或口服复方醋酸甲地孕酮片(口服避孕片2号),每日二片,连服3天。

4. 孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。

[禁忌]

严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者禁用。

[注意事项]

1. 有子宫肌瘤,血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。

2. 长期用药注意检查肝功能、乳房检查。

3. 为了保证避孕效果,必须按规定服药,不能漏服。

4. 一次需用期超过一月时,以换用长期避孕药为宜。

5. 孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。

6. 儿童用药:尚缺乏资料。

7. 老年用药:尚缺乏资料。

[药物相互作用]

与利福平、苯巴比妥、氨苄西林、非那西丁、吡唑酮类镇痛药(如保泰松)等合用,可产生肝微粒体酶效应,加速本药的体内代谢,导致子宫内膜突
 

破性出血。

[药物过量]

尚缺乏资料。

[药理毒理]

本品为孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用,但比左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性,但有明显抗雌激素作用。

与雌激素合用,抑制排卵。动物致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸作用。

[药代动力学]

口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短,大部分代谢产物以葡萄糖醛酸酯形式排出。

[贮藏]

遮光,密封保存。

[包装]

铝塑包装,12片/板。

[有效期

36个月

[执行标准]

《中国药典》2005版二部

[批准文号]

国药准字H31023077